作者:拼命更新
诉3.2大家,二期结束之后,我们很快会开始三期临床,到时候人数会更多
不是好多专家都说他这款药效果夸大,也必然会有严重的副作用吗?
他倒要看看,二期临床结束之后,那些人还怎么说!
而且因为治好了吴老的病情,上头也给了这款药一个绿色通道
二期结束之后,会以最快的速度允许三期临床,到时候生产批文流程也会简化,
为的就是能更早的治疗更多的病患。
这款药,将来又能让付亮名利双收!
外国网友知道这款药有东方临床的效果之后,也都炸锅了
许多患者家属联手,弄了一封请愿书,送到了本国的食Y监局。
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后
第八十六章:他敢拒绝我们米国FDA?
米国FDA (食v监局)总部,他们的负责人巴特勒正在品着咖啡
一个金发碧眼的美女走进他办公室,
一扭一扭的,巴特勒脸上浮现了闹人寻味的笑容
"今天有什么重要工作吗?下班我们一起去吃法国菜?
美女把怀里抱着的文件放在桌上: "巴特勒先生,今天恐怕不行,我丈夫出差回来了。
"你还是先处理文件吧,这份文件需要紧急处理,
巴特勒一脸的遗憾,懒洋洋的打开文件夹,他倒要看看,有什么值得紧急处理的文件
正常的公文,都有弹性的处理时间,就算是送到他这儿,也有几天的时间可以让他看,除非是发生什么大事
"嗯?请愿书?这是什么东西?’
请愿书送政斧去啊,送他们FDA来干什么?
他诧异的看了眼女秘书,继续翻看着请愿书。
,11真是可笑,新药临床按照正常手续申请,他们酌情审批,哪家公司这么
原来是一份请愿一款新药临床的,
没规矩,弄了个请愿书,是威胁吗?
"以后这种东西不要送到我办公室来!
巴特勒将请愿书直接丢到一旁。
可是当天下午,他就接到了一个电话,那人在电话里把他痛骂一顿。
“请愿书你没看到吗?批与不批,为什么不给公众一个解释,你要我来帮你背黑锅吗?
巴特勤这才知道,这件事竟然已经有如此大的影响了,
他很想解释,这请愿书上说这是一种能够治疗阿尔茨海默症和脑部神经萎缩、脑干菱缩等多种疾病的脑部特
效药。
这根本不可能!
他存这个位警上这么多年了,从来没听说哪家公司研发成功了这类药品,更何况还是一家东方的制药公司
更何况这在东方的二期临床也还没结束呢,安全性无从考证,怎么就能放在他们这边进行临床?
而且那家公司也没申请啊,难道要我主动邀请对方来进行临床?
我们是FDA,从来都是药企来求着我们快点审批,没有我们主动求着药企的!
可现在上头给了命令,他不这么做,那他这个好位子恐怕也要失去了。
-下,对方就会乖乖的送药品过来临床了,说不定还会给他送上一份
一家东方的药企罢了,相信他稍微暗示一
刘物。
挂断上司的电话,他看着自己的秘书:“去联系这家药企,暗示他们,把这款药拿来米国市场临床,我们可
以快点审批。
付亮接到电话,是强生的爱德华博士。
“爱德华博士,打给我是有什么事情吗?“速痛停的二期差不多结束了,三期也还没开始呢,合资公司没啥事
儿吧?
“小付先生,你研发的那款治疗脑部神经萎缩、治疗阿尔茨海默症等疾病的新药,什么时候到米国临床?我
这边帮你联系好了,
、随时可以拿到临床批文。
付亮有些意外,强生为了跟他保持合作,帮忙临床基本是不赚钱的,还要搭上一些精力。
不赚钱有费事儿,为啥还这么主动?
"爱德华,我这款新药有国内的二期临床还未结束呢,国外的我没准备这么快临床。
付高是计划着逐渐推出更多的新药去海外市场。
现在第一款生发灵还未上市呢,速痛停也还没有,没必要一下子做这么多
虽然说顶级药企一般都有十几款畅销药品,但新明制药才刚起步,在国内都还不是最强呢,不那么着急迈大
受德华听到付亮拒绝,迟疑了一下说道: "小付先生,其实是我们国家的FDA主动想要联系你,让那款要尽快
的在我们国家进行临床。
"他们知道你的新药在米国的临床代理、批文申请代理都是我们强生在做,所以联系到了我们。
“事实上是因为这款药虽然二期临床还未结束,但一篇《自然》杂志上的论文在网上传开后,引起了巨大的
轰动。
“许多人请愿,希望你们这款药能够尽快在米国临床,他们的家人,甚至是自己需要这款药来治疗。
爱德华最初听到这个要求的时候,也觉得很不可思议
哪怕是他们强生公司,从未有过FDA主动邀请新药临床的
付亮心说,原来如此,
不讨牛发灵的宙批还卡在光国的FDA呢,现有想让他的新药快点临床?
不就是米国民众给米国FDA施压么,跟我有什么关系吗,我又不是米国人!
而且米国市场虽然大,可实际上也不算太大,毕竟人口基数就那么点。
对于很多全球销售价格差不多的药品来说,米国也就是相当干国内一两个省的市场而已
“爱德华,你帮我转告FDA,我的生发灵上市申请还没通过呢,让他们帮着办了吧。
"搞定之后,
、那么我的那款药品随时能387够在米国市场开始二期临床。
爱德华愣了一下,FDA主动邀请你过来临床,已经是很大的面子了,你还提条件?
"小付先生,
你现在答应下来,药品可以更快的临床,甚至更快的上市。
‘我如果按照你的话去回答FDA,你知道后果吗?
付亮笑呵呵的反问道: "后果是什么?不让我们的药品在米国上市?我无所谓啊。
付亮手里有那么多特效药方呢,每一款都能赚到大笔的钱,差米国一个市场了?
爱德华博士叹了口气:“小付先生,你真的不再考虑一下了?
“不必考虑了,这就是我的回答。
挂了电话,爱德华给FDA的巴特勤回了个电话,转告了付亮的回答
严特勤惊呆了。就算是欧美的药企也不敢得罪他米国FDA的老大,一家东方的药企,敢提这种要求?
他马上告诉秘书:“去看看那个生发灵的审批到哪一步了,给我停下来!
"还有,那家公司的其他新药临床实验也停了,敢跟我斗?哼!"
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第八十七章:FDA霸道?我更霸道!
第二天,付亮刚一上班,老爸就打来电话
“儿子,咱们的生发灵在米国上市申请被卡住了。
包括速痛停的三期临床申请,都被卡住了。
"还有其他几款在临床的药品,也被叫停了,
"强生那边的人说是因为你,到底怎么回事?
付亮眯着眼睛,米国FDA跟他玩这一手?那就玩玩呗,看看谁先怂!
“爸,这事儿您不用操心了,我会让他们主动求着咱们再次临床的。
"而目被卡体的申请,他们也得乖乖给通过了才行!
不一会儿,
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