作者:拼命更新
史密夫咬着牙:“付先生,那并不归FDA管辖,不过我认识管辖这类产品的负责人,我可以去帮忙问间。
"那访肯定也可以简化流程,但我不敢做出更多的保证。
付高点点头,这个很正常。
药物类的化妆品上市审批,在任何一个国家,都比药物上市更麻烦。
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因为药物上市都是处方药,要过很久,经过许多检查才能转为非处方,
而化妆品就是柜台购买,相当于直接就是非处方药,审批时间当然要更长,也是为了保护消费者的使用安全。
能够简化流程,让更快的上市,付亮已经很满意了。
要是史蒂夫答应直接弄到批文,
,马上可以上市,付亮才不会信呢.
史蒂夫又让了一步,以为付亮应该松口了,但却看付亮还是没有这个意思。
“付先生,你还有什么条件吗?
付亮摊开双手:“我都跟所有人宣布了,我研发的药品不会在米国上市,你这不是让我食言吗?
"这样以后谁怀相信我研发的药品药效? 我的面子又往哪儿放?
史蒂夫惊呆了,你的面子往哪儿放?
我付出了这么多条件,你的药品可以在我们米国市场赚几十亿甚至几百亿美元,这点还抵不上你的面子重要?
我不断的退让,你也不能得寸进尺啊!
“史蒂夫先生,在我们东方,很多时候面子比钱更重要。
史蒂夫知道,如果他不让付亮有了面子,那付亮就绝对不会答应,宁可放弃米国的市场。
这特么,还真有人跟钱过不去!
可如果让付亮有了面子,他们米国FDA的面子往哪儿放
不过他想了一下,既然巴特勒已经背锅了,应该不介意再多背一口吧?
“付先生,你没有其他的条件了吧?"
史蒂夫生怕付亮再提出什么条件,那他的权限真的没办法再答应了
付亮摇摇头:“我不会额外再提什么条件,如果没有其他事,那我要工作了。
史蒂夫看着切断的视频通讯,也松了一口气
怀好,这些条件他能满足,这样应该能平息民众的怒火了吧?
只是这一次,FDA的公信力要受到严重打击了,不知道多久才能恢复
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第九十章:FDA然了,付亮大获全胜
"瓷,你们看新闻了么,米国FDA的负责人被抓了。
某早点摊子上,一个上班族跟同事说道。
同事一脸的不解:“米国FDA的负责人被抓,你这么兴奋干啥,跟你有啥关系?
上班族指着手机屏幕:“你忘了之前付亮的那篇微博了?他的药品因为被米国FDA无理卡住,所以决定不在米
国临床和上市了。
“这才几天啊,米国FDA的负责人就被抓了!
"还有啊,不只是他们的负责人被抓了,那个负责人还说,之前他是想卡一下付亮,想要让付亮送礼
"结果付高直接宣布他研发的药品不去米国上市,包括那款跟米国强生公司合作的速痛停也是如此。
“这一下“三九零"米国人炸锅了,纷纷抗议,让他们的FDA给出说法。
“现在说法出来了,原来是那个负责人巴特勒的问题!以前我还觉得米国FDA审核标准严格,肯定没有走后门
,现在看来,还直不一定!"
同事一脸惊讶:“这种事儿,他们还开了记者会,弄的人尽皆知?我怎么感觉,是米国FDA在认怂呢?
“你看,他们还说希望全球各国的药企不要因为巴特勒的个人行为,对米国的FDA有不好的印象,他们依然会
保持公正性
“还说米国是一个开放的国家,欢迎各国药企的新特效药在米国临床、上市。”
许多国内的网友都在讨论这件事,他们本来也好奇,为什么米国FDA的负责人出事被抓,这个消息在国内突
然被这么多媒体转载?
但看到一些新闻配图之后,知道事情原委了,原来跟付亮有关
不过也有一些人说,也许没什么关系,只是巧合罢了。
毕竟一家国内的药企,怎么可能影响得到米国FDA?除非是国内政斧出手了
可就算是国内政斧,对米国的影响力也有限。
如果是国内的一些支柱行业,国家肯定会尽力帮忙。
但制药行业,根本不是国家的支柱行业,全球顶级的药企在欧美,亚洲顶级的在霓虹,上头如果谈了什么条
件交换,可能还吃亏呢。
所以应该跟国内的政斧无关。
网友们讨论的很热闹,此时许多药企也在讨论着这件事。
辉瑞的总部,!
艾伯乐叹了口气
“巴特勒出事了,我们本来想要提前推向市场的几款新药,恐怕要延迟上市时间了。
董事们都不吭声,很多人的脸上还有难以置信的神色。
FDA是他们所有药企需要仰望的,想不到有一天FDA居然会给某家药企服软。
他们都很清楚,巴特勒的下台,就是跟付亮有关。
付亮威胁所有新特效药不在米国上市,不只是米国普通人很愤怒,估计一些高层也被触动了个人利益
巴特勒,就是个背锅的。
此举让FDA的公信力会有所影响,所以接下来FDA肯定会变得更加严格。
"董事长,没关系,所有药企都一样,正好我们的一些药品可以延长黄金销售期。
女伯乐摇摇头:“不,不是所有药企都一样,还是有特殊的。
"新明制药的生发灵可以在米国市场销售了
而且我还打听到,新明制药研发的其他药品临床审批流程,上市审批流程都将被简化,本来国外的药品临
,都是等之前一期结束之后,才会批准下一期。
"但是现在,他们所有药品的三期临床都已经批下去了。而且说他们的一些药品符合市场急需,且没有同等
效果的标注,所以上市审批也会简化!
正常米国的新药是宽进严出,所以才会有药品研发成功率低的说法
这跟国内不同,国内是严进宽出,所以从临床到上市的通过比例会极高。当然也跟国内许多药品都是仿制药
有关。
现在米国FDA算是给付亮开了后门,宽进宽出,这太让辉瑞震惊了!
威廉姆斯忍不住问道:“董事长,你的意思是,这次巴特勒下去,是为了给新明制药,给付亮一个交代?!
艾伯乐点点头: “虽然很不愿意承认,但种种迹象表明,就是如此!
"所以抓紧公司的转型吧,我们斗不过新明制药的
强生公司那边,爱德华也震惊于米国FDA的反应。
之前他想过付亮可能会成功,但想不到会这么快成功,而且还是以FDA公开认怂的方式
强生只是结束临床,并帮忙宣传了一下,竟然会有如此大的连锁反应!
现在速痛停的临床也变得更快了,
其至将来上市都能更快,强生不但没亏,还占了便宜!
曾经他也以为FDA绝对并不会怂,但现在看来,只是没有能让FDA怂的企业,没有让FDA怂的人而已!
他抓起电话,打给了付亮:“小付先生,新闻你看了吧。FDA把我们后续的临床也都批下来了,并且生发灵已
经得到了上市销售许可,速痛停的审批也会简化流程。
"中蒂夫先生说,他承诺你的都做到了,
包括化妆品那边也打了招呼,会以允许范围内的最快速度审批。
"那么你这边,是不是可以表态了?
付亮点点头:“好,我会表态的。
挂了电话,付亮再次编辑了微博
"之前跟米国FDA的误会已经解除
我看到了他们的态度。听说许多米国人来我们东方,想要参与我研发的
些新药3.2临床,现在你们可以回去了。
"受到米国FDA的邀话,我的新药会重新有米国开始临床,未来也可以在米国上市销售。
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